山东省立第三医院是集医疗、教学、科研、预防保健和康复为一体的委直属的三级甲等综合性医院。医院现有院本部、天桥、新城、桑梓店4个院区和14个社区卫生服务中心（站）。在职职工近1600人，编制床位1400张，实际开放床位1454张，设有内、外、妇、儿、急诊、重症医学、口腔、眼、耳鼻咽喉、康复、中医、药、检、影像、营养等55个临床、医技科室，年门诊量60万余人次，出院人数3万余人次。

我院药物临床试验机构下设机构办公室，机构办公室配置机构药房、资料档案室、质控小组。机构办公室严格按照《中华人民共和国药品管理法》（2019版）、《药物临床试验质量管理规范》（2020版）、《药物临床试验机构管理规定》（2019版）等相关管理制度要求，制定了较为完善的管理制度及标准操作规程，共有12项机构管理制度，7项临床试验设计规范，22项标准操作规范，8项急救标准操作规范，以及其他的机构人员职责、工作表格、应急预案等系列制度规范等。

为保护临床研究受试者的权益和安全，根据国家食品药品监督管理总局《药物临床试验质量管理规范》（2020年），《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（2010年）、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016年）的要求，我院组建了药物临床试验伦理委员会，由11位不同性别、不同职业背景的委员组成，其中包括医院管理人员、临床医师、药学专业人员等。既有非医学专业的人员，也有院外人士参加，其构成情况符合相关法规的要求。临床试验伦理委员会制度体系包含1项章程、7项制度、20项标准操作规程及4项人员职责等内容。

2018年7月18日，国家药品监督管理局发布2018年第47号公告，我院获得“药物临床试验机构资格认定证书”，证书编号：884，认定专业为呼吸内科、神经内科、心血管内科、内分泌四个专业。

2020年8月10日，医院根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构管理办法》和《国家药监局综合司关于做好药物临床试验机构备案工作的通知（药监综药注〔2019〕100号）》的要求，完成了国家药物临床试验机构和专业的备案工作，备案号为：药临床机构备字2020000524，此次完成备案的临床试验专业有:心血管内科、呼吸内科、神经内科、内分泌、肿瘤科、肾病学、重症监护室（综合）、产科共8个专业（查询链接https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/drugPublic.jsp）